以提高液体物料进料精度、实现各系统自动化控制、集成相关子系统等为总体设计目标，遵循整体性、安全性和保密性、可靠性和稳定性等设计原则，采用 PLC、平板电脑、NetSCADA 等为核心，构建了包含监控层、控制层、设备层的系统架构。
一、各系统改造方案
1、溶媒系统：增加氮气气动阀、出料阀、压力检测、质量流量计等设备，实现溶媒进料、排空、出料的自动控制，提高进料精度，改造三乙胺管路实现直接进料。
2、溶配及过滤系统：增加气阀、质量流量计、液位计、温度传感器等，实现反应罐进料量、温度、压力、PH 值等的自动控制，接入原有系统实现联动。
3、结晶及离心系统：增加氮气气动阀、出料阀、压力检测、液位检测等设备，实现结晶罐温度、压力、进料量的自动控制，离心系统接入改造系统实现自动进出料和转速控制。
4、单锥干燥系统：通过控制乙二醇温控系统实现单锥温度自动控制，增加进出料气动阀、真空检测等设备，实现自动进出料、真空控制和干燥时间控制。
5、中控室监控系统：建立实时数据服务器和部署数据采集软件，配置操作台、LED中控显示大屏等设备，实现对各系统的实时集中监控和控制，接入空调、制水等子系统。
二、系统安全设计
1、软件技术安全性：NetSCADA 按照 FDA 21CFRPart11 标准设计安全保障机制，采用电子签名验证操作合法性，实现操作追溯。
2、程序设计安全性：建立严密的操作系统级合法用户注册机制，采用功能、操作和数据三级交叉权限控制，具备系统运行日志功能。
3、网络安全性：应用服务器与数据库服务器连接采用加密技术，配备硬件防火墙限制访问。
三、系统验证
按照 GAMP5 方法进行计算机化系统验证，涵盖计划、规范说明、配置编程、确认验证等阶段，形成初步风险评估、验证计划、功能说明等一系列验证文件，确保系统符合质量工程原则和法规要求。
